Weinmann JOYCEeasy User manual

JOYCEeasy

Nasal Mask

Instructions for Use

A1 A2

B1 B2

E1 E2

E3 E4

E5 E6

E7 E8

655

12 10

111

WM 67630b 05/2012

D1 D2

D3 D4

D5 D6

D7 D8

12 10

111

WM 67630b 05/2012

Deutsch 3

English 12

Français 21

Nederlands 31

Italiano 41

Español 51

Русский 61

Türkçe 71

Ελληνικά 80

中文 90

WM 67630b 05/2012

JOYCEeasy DE 3

Inhaltsverzeichnis

Deutsch

Inhaltsverzeichnis

1 Einführung . . . . . . . . . . . . . .4

1.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 4

1.2 Kontraindikationen . . . . . . . . . . 4

1.3 Nebenwirkungen . . . . . . . . . . . . 4

2 Sicherheit. . . . . . . . . . . . . . .4

2.1 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . 4

2.2 Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . 5

3 Produktbeschreibung . . . . .5

3.1 Übersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

3.2 Kompatible Geräte. . . . . . . . . . . 5

3.3 Ausatemsystem . . . . . . . . . . . . . 6

3.4 Druckmessanschluss. . . . . . . . . . 6

4 Bedienung . . . . . . . . . . . . . .6

4.1 Maske anlegen . . . . . . . . . . . . . . 6

4.2 Maske einstellen . . . . . . . . . . . . 6

4.3 Maske abnehmen . . . . . . . . . . . . 7

4.4 Maske zerlegen . . . . . . . . . . . . . 7

4.5 Maske zusammenbauen . . . . . . . 7

5 Hygienische Aufbereitung .8

5.1 Maske reinigen. . . . . . . . . . . . . . 8

5.2 Tipps. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

5.3 Patientenwechsel . . . . . . . . . . . . 9

6 Entsorgung. . . . . . . . . . . . . .9

7 Störungen . . . . . . . . . . . . . .9

8 Lieferumfang . . . . . . . . . . .10

9 Technische Daten . . . . . . .10

9.1 Werkstoffe . . . . . . . . . . . . . . . . 10

9.2 Druck-Flow-Kennlinie . . . . . . . . 11

10 Garantie . . . . . . . . . . . . . . .11

11 Konformitätserklärung. . .11

4DE JOYCEeasy

WM 67630b 05/2012

1 Einführung

1.1 Bestimmungsgemäßer

Gebrauch

Die Nasal-Masken JOYCEeasy werden zur

Behandlung von Schlafapnoe und zur nicht-

invasiven Beatmung von Patienten mit

ventilatorischer Insuffizienz eingesetzt. Sie

dienen als Verbindungselement zwischen

Patient und Therapiegerät.

1.2 Kontraindikationen

Bei folgenden Symptomen darf die Maske

nicht oder nur mit besonderer Vorsicht

eingesetzt werden:

Erosionen und Ulzerationen, Hautallergien,

Rötungen der Gesichtshaut, Druckstellen im

Gesicht, Klaustrophobie, Angst, Gesichts-

oder Nasenrachendeformationen,

Einnahme von Medikamenten, die

Erbrechen auslösen können, Notwendigkeit

unverzüglicher Intubation. Beachten Sie

auch die Kontraindikationen in der

Gebrauchsanweisung Ihres

Therapiegerätes.

1.3 Nebenwirkungen

Verstopfte Nase, trockene Nase,

morgendliche Mundtrockenheit,

Druckgefühl in den Nebenhöhlen,

Reizungen der Bindehaut, Hautrötungen,

Druckstellen im Gesicht, störende

Geräusche beim Atmen.

2 Sicherheit

Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung

aufmerksam durch. Sie ist Bestandteil der

Maske und muss jederzeit verfügbar sein.

Gemäß der Richtlinie 93/42/EWG beachten

Sie folgende Punkte.

2.1 Sicherheitshinweise

Verletzungsgefahr durch

Sauerstoffeinleitung!

Sauerstoff kann sich in Kleidung,

Bettwäsche und Haaren ablagern. In

Verbindung mit Rauchen, offenem Feuer

und elektrischen Geräten kann er Brände

und Explosionen verursachen.

Nicht rauchen.

Offenes Feuer vermeiden.

Keine elektrisch leitfähigen Schläuche

verwenden (Ausnahme: elektrisch

beheizbare Atemschläuche).

Verletzungsgefahr durch

Sauerstofftherapie!

Sauerstofftherapien können bei falscher

Anwendung / Dosierung zu

Nebenwirkungen führen.

Sauerstoff nur nach Verordnung des

Arztes verabreichen.

Gebrauchsanweisungen des

Sauerstoffsystems und des

Therapiegerätes beachten.

Verletzungsgefahr durch CO2-

Rückatmung!

Bei falscher Handhabung der Maske kann

CO2rückgeatmet werden.

Öffnungen der Maske nicht

verschließen.

Maske nur längere Zeit aufsetzen, wenn

das Therapiegerät läuft.

WM 67630b 05/2012

JOYCEeasy DE 5

3 Produktbeschreibung

Maske nur im angegebenen

Therapiedruckbereich verwenden.

Maske nicht bei Patienten anwenden,

die die Maske nicht selbstständig

abnehmen können.

Verletzungsgefahr durch Verrutschen

der Maske!

Wenn die Maske verrutscht oder abfällt, ist

die Therapie nicht wirksam.

Patienten mit eingeschränkter

Spontanatmung überwachen.

Unterdruck- / Leckagealarme am

Therapiegerät aktivieren.

Patienten mit obstruktiven und

restriktiven Lungenkrankheiten

individuell überwachen.

Patientengefährdung durch Einsatz der

Maske während der Anästhesie!

Wenn die Maske während einer Anästhesie

eingesetzt wird, kann das eingeleitete

Narkosegas durch den Mund entweichen

und den Patienten gefährden.

Nasalmasken niemals während der

Anästhesie verwenden.

2.2 Allgemeine Hinweise

• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es

zu Funktionsausfällen und einer

eingeschränkten Gebrauchstauglichkeit

kommen. Außerdem können die

Anforderungen an die Bio-

Kompatibilität nicht erfüllt sein.

Beachten Sie, dass in diesen Fällen

jeglicher Anspruch auf Garantie und

Haftung erlischt, wenn weder das in der

Gebrauchsanweisung empfohlene

Zubehör noch Originalersatzteile

verwendet werden.

• Um eine Infektion, bakterielle

Kontamination oder

Funktionsbeeinträchtigungen zu

vermeiden, beachten Sie das Kapitel

„Hygienische Aufbereitung“ (siehe „5

Hygienische Aufbereitung“, Seite8).

3 Produktbeschreibung

3.1 Übersicht

Die Darstellung der Einzelteile finden Sie auf

dem beigefügten Faltblatt (Abbildung A1).

Legende

1Kopfbänderung

2Stirnpolster

3Stirnstütze

4Verriegelung der Stirnstütze

5Sicherungsring

6Winkel

7Verschluss Druckmessanschluss

8Druckmessanschluss

9Drehhülse

10 Maskenkörper

11 Bänderungsclip

12 Maskenwulst

3.2 Kompatible Geräte

Sie können die Maske mit allen

Therapiegeräten verwenden, die nicht zur

lebenserhaltenden Behandlung von

Patienten mit Schlafapnoe oder

ventilatorischer Insuffizienz dienen.

6DE JOYCEeasy

WM 67630b 05/2012

4 Bedienung

Bei manchen Gerätekombinationen

entspricht der tatsächliche Druck in der

Maske nicht dem verordneten

Therapiedruck, auch wenn das

Therapiegerät den korrekten Druck anzeigt.

Lassen Sie die Gerätekombination von

einem Arzt oder Fachhändler so einstellen,

dass der tatsächliche Druck in der Maske

dem Therapiedruck entspricht.

3.3 Ausatemsystem

Die Maske verfügt über ein integriertes

Ausatemsystem. Sicherungsring und

Maskenkörper sind so geformt, dass

zwischen diesen Teilen ein Spalt entsteht.

Durch diesen Spalt kann die ausgeatmete

Luft entweichen (Abbildung A2).

3.4 Druckmessanschluss

Die Maske besitzt einen Anschluss 8, um

den Druck zu messen oder Sauerstoff

einzuleiten. Wenn Sie den Anschluss nicht

benutzen, verschließen Sie ihn mit dem

Verschluss 7, um den Therapiedruck zu

erreichen.

4 Bedienung

4.1 Maske anlegen

1. Kopfbänderung 1über den Kopf

streifen und Maske auf das Gesicht

setzen (Abbildung B1).

2. Bänderungsclips 11 einschieben

(Abbildung B2).

4.2 Maske einstellen

1. Verriegelung 4lösen (Abbildung C1).

2. Je nach Bedarf Stirnstütze 3stückweise

aus der Verriegelung 4herausziehen

oder in die Verriegelung 4

hineinschieben (Abbildung C1).

3. Um die Stirnstütze 3an Ihrer Stirn höher

oder niedriger zu positionieren:

Stirnstütze um 180° drehen.

4. Maske anlegen (siehe „4.1 Maske

anlegen“, Seite6).

5. Kopfbänderung 1mit Hilfe der

Klettverschlüsse so einstellen, dass die

Maske dicht, aber nicht zu fest auf dem

Gesicht sitzt (Abbildung C2).

6. Um den Klettverschluss oben auf dem

Kopf einzustellen: Klettverschluss lösen,

mit beiden Händen leicht an den Enden

der Kopfbänderung ziehen und den

Klettverschluss wieder andrücken

(Abbildung C3).

Merken Sie sich die Position, die für Sie

am angenehmsten ist. Dadurch müssen

Sie die Stirnstütze nicht nach jedem

Zerlegen neu einstellen.

WM 67630b 05/2012

JOYCEeasy DE 7

4 Bedienung

4.3 Maske abnehmen

1. Bänderungsclips 11 abziehen.

2. Kopfbänderung 1über den Kopf

streifen und Maske abnehmen.

4.4 Maske zerlegen

1. Bänderungsclips 11 abziehen

(Abbildung D1).

2. Klettverschlüsse von Bänderungsclips 11

und Stirnstütze 3lösen und

Kopfbänderung 1abnehmen

(Abbildung D1 + D2).

3. Verschluss des Druckmessanschlusses 7

entfernen (Abbildung D3).

4. Verriegelung 4lösen und Stirnstütze 3

abnehmen (Abbildung D4).

5. Stirnpolster 2von Stirnstütze 3

abnehmen (Abbildung D5).

6. Maskenwulst 12 vom Maskenkörper 10

lösen (Abbildung D6).

7. Sicherungsring 5gegen den

Uhrzeigersinn drehen und abnehmen

(Abbildung D7).

8. Winkel 6durch den Sicherungsring 5

entnehmen (Abbildung D8).

4.5 Maske

zusammenbauen

1. Winkel 6durch den Sicherungsring 5

führen (Abbildung E1).

2. Sicherungsring 5auf 11 Uhr in den

Maskenkörper einsetzen und mit dem

Uhrzeigersinn auf 12 Uhr drehen, bis er

hörbar einrastet (Abbildung E2).

3. Maskenwulst 12 auf Maskenkörper 10

stecken (Abbildung E3).

4. Stirnpolster 2über die Stirnstütze 3

stülpen (Abbildung E4).

5. Stirnstütze 3in die Verriegelung 4

stecken und Verriegelung 4schließen

(Abbildung E5).

6. Verschluss des Druckmessanschlusses 7

aufstecken (Abbildung E6).

7. Kopfbänderung 1mit den unteren

Klettverschlüssen an Bänderungsclips 11

befestigen (Abbildung E7).

8. Kopfbänderung 1an Maske befestigen

(Abbildung E8).

An den Klettzungen erkennen Sie, ob die

Kopfbänderung richtig angebracht ist.

Die Klettzungen an der Stirn haben

dieselbe Farbe wie die Innenseite der

Kopfbänderung.

8DE JOYCEeasy

WM 67630b 05/2012

5 Hygienische Aufbereitung

5 Hygienische

Aufbereitung

•Dieses Produkt kann Einmalartikel

enthalten. Einmalartikel sind nur für

den einmaligen Gebrauch bestimmt.

Verwenden Sie diese daher nur einmal

und bereiten Sie sie nicht wieder auf.

Eine Wiederaufbereitung der

Einmalartikel kann die Funktionalität

und Sicherheit des Produktes gefährden

und zu nicht vorhersehbaren Reaktionen

durch Alterung, Versprödung,

Verschleiß, thermische Belastung,

chemische Einwirkungsprozesse, etc.

führen

5.1 Maske reinigen

1. Maske zerlegen (siehe „4.4 Maske

zerlegen“, Seite7).

2. Maske gemäß nachfolgender Tabelle

reinigen:

3. Alle Teile mit klarem Wasser

nachspülen.

4. Alle Teile an der Luft trocknen lassen.

5. Sichtprüfung durchführen.

6. Wenn notwendig: Beschädigte Teile

ersetzen.

7. Maske zusammenbauen (siehe „4.5

Maske zusammenbauen“, Seite7).

Verletzungsgefahr durch ungenügende

Reinigung!

Rückstände können die Maske verstopfen,

das integrierte Ausatemsystem

beeinträchtigen und den Therapieerfolg

gefährden.

Bei Patienten mit geschwächtem

Immunsystem oder besonderem

Krankheitshintergrund Maskenteile nach

Rücksprache mit dem Arzt täglich

desinfizieren.

Kontaktflächen zwischen Winkel und

Drehhülse gründlich reinigen.

Aktion

Täglich

Wöchentlich

Maskenteile mit warmem

Wasser und mildem

Reinigungsmittel waschen.

Maskenteile (Ausnahme:

Maskenwulst und Stirnpolster)

beim Waschen gründlich mit

einem Tuch oder einer weichen

Bürste reinigen.

Kopfbänderung mit der Hand

waschen. X

Sachschaden durch Abrieb!

Reiben an Maskenwulst und Stirnpolster

kann die Beschichtung beschädigen.

Maskenwulst und Stirnpolster nicht

trocken reiben.

Verfärbungen von Maskenteilen

beeinträchtigen die Funktion der Maske

nicht.

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