Precision Tech Lumina Max User manual
Lumina Max
Lampada LED fotopolimerizzante
LED Curing light
Lampe pour photopolymérisation à LED
Manuale d’uso
User manual
Manuel utilisateur
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Grazie per aver scelto Lumina Max Precision-Tech.
Tutti i prodotti a marchio Precision-Tech sono garantiti da Dentalica.
L’obiettivo di ogni dentista è prendersi cura dei suoi pazienti, il nostro è prenderci cura di ogni dentista.
Selezioniamo le migliori soluzioni, le testiamo, le facciamo nostre e le garantiamo con la nostra
esperienza prima e dopo l’acquisto.
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Il fabbricante si riserva il diritto di modicare le informazioni e i dati contenuti in questo manuale
quando necessario e senza l’obbligo di notica.
SIMBOLI UTILIZZATI SULLA CONFEZIONE , SUL DISPOSITIVO E SULLE SUE PARTI
Numero seriale
Sicurezza prodotti laser, EN 60825-1:2001 Ed1.2, Prodotto LED classe 2
Consultare il manuale d’uso
Direttiva Dispositivi Elettrici Medicali, DS/EN 60601-1:2006
Protezione shock elettrici, parte applicata di tipo B
Eseguire lo smaltimento del dispositivo e dei suoi accessori in conformità ai metodi approvati
per i dispositivi elettronici e a quanto disposto dalla direttiva 2002/96/EC
Direttiva Dispositivi Elettrici Medicali, DS/EN 60601-1:2006, doppio isolamento elettrico,
Classe II
Direttiva Dispositivi Medici, MDD 93/42/EEC, Dispositivo Medico, Classe I
SIMBOLI UTILIZZATI NELLE ISTRUZIONI PER L’USO
Avvertenza
Se le istruzioni non vengono adeguatamente seguite, l’operazione può comportare rischi per il
prodotto, il dentista o per il paziente.
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1. Descrizione tecnica
1.1 Speciche tecniche
1.2 Condizioni ambientali per l’utilizzo
2. Preparazione all’uso
3. Utilizzo e programmi
3.1 Funzioni automatiche intelligenti
3.2 Temperatura di sicurezza
3.3 Risparmio energetico
3.4 Funzioni automatiche intelligenti: modalità programmi
3.5 Indicazioni: 3 colori del diodo e indicazioni sonore
4. Cover e puntali
4.1 Inserire e rimuovere i puntali
5. Pulizia
6. Assistenza e garanzia per l’Italia
7. Smaltimento
8. Accessori
INDICE
Lumina Max
Lampada LED fotopolimerizzante
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1. DESCRIZIONE TECNICA
La lampada Lumina Max è un dispositivo medico di classe I, secondo la direttiva MDD (Medical
Devices Directive) sezione IX. La lampada deve essere usata solo in studi dentistici da personale
autorizzato e solo per gli scopi preposti. Il prodotto è classicato come dispositivo elettronico medicale
classe II, in accordo con DS/EN 60601-1:2006. Il prodotto è classicato come classe 2 LED in accordo
con EN 60825-1:2001 Ed1.2. Dentalica dichiara che il prodotto descritto nel presente manuale è
conforme agli standard sopra menzionati. La lampada Lumina Max è composta da manipolo, base di
ricarica e alimentazione esterna. Cover e puntali monouso proteggono da infezioni crociate.
Avvertenza
1. Non direzionare verso gli occhi e non ssare direttamente la
luce emessa.
2. Indossare occhiali di protezione.
3. L’attrezzatura elettronica medicale è sensibile ai campi
elettromagnetici. Apparecchi mobili di comunicazione ad
alta frequenza possono interferire con i dispositivi medici.
Per mantenere la corretta operatività, seguire le istruzioni del
presente manuale.
4. L’utilizzo della lampada senza il puntale può causare surriscaldamento del tessuto, se la lampada
viene utilizzata vicino alla gengiva.
5. Un uso prolungato surriscalda il puntale e la cover e potrebbe quindi causare una sensazione di
leggero bruciore alla gengiva, se toccata.
6. Non riutilizzare cover né puntali, per evitare infezioni crociate.
7. Se la lampada emette un beep ogni 2s quando posta nel caricatore, è l’avviso che il voltaggio di
ricarica è 6 V o più, ovvero che è stata utilizzata un’errata alimentazione.
ALIMENTAZIONE
In entrata 100–240VAC, 50/60Hz
In uscita 5.0VDC, 1.0A
BATTERIE
Tipo batteria LiFePO4
Voltaggio nominale 3.2V
Capacità nominale 1.200mA
Tempo di ricarica 2 ore
Capacità di utilizzo circa 500s
DIODO LED
Intensità in uscita 5.000-6.000 mW/cm2
Lunghezza d’onda 450-470nm (85%),
picco 460nm
ALTRO
Modalità operativa Intermittente. Non usare
in modo continuativo
per più di 1 minuto, per
evitare surriscaldamento
1.1 Speciche Tecniche
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2. PREPARAZIONE ALL’USO
Collegare l’alimentatore sotto la base di ricarica ad una presa elettrica. Riporre la lampada nella base, la
batteria comincerà la ricarica. Ciò viene indicato da una spia verde lampeggiante.
3. UTILIZZO E PROGRAMMI
Lumina Max è destinata solo alla polimerizzazione di materiali dentali:
• Il ciclo di 1s si utilizza per ogni straticazione del composito e/o per gli adesivi smaltodentinali.
• Il ciclo di 3s si utilizza per lo strato nale del composito e/o per le tinte più scure.
Lumina Max si usa a intermittenza in uno dei tre programmi, ognuno con impostazione
del tempo di 1 o 3s. Per vedere il programma selezionato, premere i 2 pulsanti contemporaneamente
per 3s no ad udire un beep. Il diodo lampeggerà nel colore del programma scelto: verde, arancione o
rosso. Per cambiare il programma, scorrere usando qualsiasi pulsante. Fermarsi al programma scelto e
attendere il beep. La lampada resterà nella modalità scelta nché non verrà cambiata manualmente.
Range temperature +10˚C a +40˚C
Range umidità 30% a 75%
Il programma verde è la modalità manuale. Premendo il pulsante grande
la lampada emetterà luce per 3s. Premendo il pulsante piccolo la lampada
emetterà luce per 1s. Premendo il pulsante piccolo viene impostata per 1s.
In modalità arancione, premendo il pulsante grande si imposta: 3s di luce,
pausa di 0.5s, ulteriori 3s di luce. Premendo il pulsante
piccolo: 1s di luce, 0.5s di pausa, 1s di luce. Questa modalità viene utilizzata
per la straticazione del composito quando la cavità da
restaurare è abbastanza ampia da richiedere la polimerizzazione dalle due
pareti.
Con il programma rosso, il pulsante grande imposta 3s+3s+3s+3s di seguito,
con 0.5s di pausa tra ogni attivazione, nchè non si preme di nuovo il
pulsante per terminare. Il pulsante piccolo imposta 1s+1s+1s+1s di seguito, con
0.5s di pausa tra ogni attivazione, nchè non si preme di nuovo il pulsante per
terminare. Questa modalità viene utilizzata per cementare brackets o faccete,
o in tutte le situazioni che richiedono attivazioni ripetitive.
1.2 Condizioni ambientali per l’utilizzo
3.1 Funzioni automatiche intelligenti
Lumina Max è la prima lampada con questa nuova concezione.
Range pressione
atmosferica
70kPa a 106kPa
(0.7 bar a 1.06 bar)
Classe IP 2X
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3.2 Temperatura di sicurezza
Lumina Max ha un’interruzione di sicurezza per preservare la durata del diodo in caso di
surriscaldamento. Quando la lampada si avvicina alla temperatura di interruzione, si verrà avvertiti
da un segnale acustico intermittente. Il tempo di utilizzo prima dell’avviso varia da 45 a 80s.
La lampada può essere usata per ancora circa 15s prima che si interrompa. Il surriscaldamento
viene indicato da 3 brevi beep seguiti dalla spia che lampeggia velocemente in rosso.
3.3 Risparmio energetico
Sleep
Se la lampada non viene attivata per 5 minuti, o riposta nella base, andrà in modalità Sleep
per risparmio energetico. Premere un pulsante qualsiasi per riattivarla.
Deep Sleep
Se non utilizzata o riposta nella base per 6 ore, la lampada andrà in modalità Deep Sleep. Riporre per 1s
nella base per riattivarla.
3.4 Funzioni automatiche intelligenti: modalità programmi
Indicatore diodo
Indicatore diodo
Funzione pulsante: A1 = B1 Funzione pulsante: A2 = B2
Modica del programma:
Premere insieme A1+A2 per 3s --> scorrere --> attendere per 3 s il beep
3s 1s
3s 1s3s 1s
3s 1s3s 1s3s 1s3s 1s
A1/B1 A2/B2
A1/B1 A2/B2
A1/B1 A2/B2
Pulsante A1 (cerchio grande)
Pulsante B1 (cerchio grande) Pulsante A2 (cerchio piccolo)
Pulsante B2 (cerchio piccolo)
--> -->
ecc. per fermare A1/B1 ecc. per fermare
A2/B2
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3.5 Indicazioni: 3 colori del diodo e indicazioni sonore
Colori Diodo
Suono
PRONTO Pronto all’uso.
LUCE ATTIVATA
Segnale sonoro indica la partenza
e la ne.
PERICOLO! Non ssare la luce,
può danneggiare gli occhi.
BATTERIE CARICHE Lampada utilizzabile.
BATTERIE SCARICHE Se non in uso, riporre sulla base
di ricarica.
ATTENZIONE DIODO CALDO Segnale sonoro a 15 secondi
dallo spegnimento.
DIODO SURRISCALDATO
Necessità di raffreddare prima di
riaccendere la lampada.
PERICOLO! Il puntale è caldo e
può bruciare la mucosa.
MODALITÀ RISPARMIO
ENERGETICO Premere qualsiasi tasto.
MODALITÀ RISPARMIO
ENERGETICO PROFONDO Riporre sulla base di carica.
ERRORE
Resettare premendo due
tasti sullo stesso lato per 3 s.
PERICOLO! Nessun effetto sul
trattamento.
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4. COVER E PUNTALI
La lampada deve essere usata solo con la cover e i puntali in dotazione. Esistono due puntali standard
per Lumina Max: con punta di Ø 4mm e con punta di Ø 8 mm.
4.1 Inserire e rimuovere i puntali
I puntali vengono inseriti a pressione nella cover premendo i due articoli insieme. I puntali possono
essere inclinati di +/- 15° in direzione longitudinale della cover. Per staccare il puntale, ruotare il puntale
ed estrarlo dalla cover.
5. PULIZIA
Il manipolo e la base di ricarica possono essere puliti con un panno leggermente umido.
Avvertenza
• Utilizzare solo una soluzione di alcool al 70% quando si puliscono la lampada e la base.
• AssicurarsidiNONlasciareuidinellacavitàdelcaricatore,rimuovereglieccessidiliquido
con un panno pulito e asciutto.
• Fluidinellacavitàdellabasepotrebberoprovocarelacorrosioneelettroliticadelcaricatore.
• Assicurarsi di NON far entrare liquidi disinfettanti all’interno del diodo. Ciò potrebbe
danneggiare il diodo. Sia la cover rimovibile che i puntali sono monouso
SMUSSATO Ø8MM SMUSSATO Ø4MM
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6. ASSISTENZA E GARANZIA PER L’ITALIA
La lampada Lumina Max è coperta da 1 anno di garanzia.
7. SMALTIMENTO
I puntali e la cover possono essere smaltiti come normali riuti. Il manipolo, la base e l’alimentatore
devono essere smaltiti secondo le norme vigenti.
8. ACCESSORI LUMINA MAX
PUNTALI LUMINA MAX
50 puntali monouso Ø 8 mm (SMUSSATI)
PR00LMP8
50 puntali monouso Ø 4 mm (SMUSSATI)
PR00LMP4
COVER LUMINA MAX PROTEZIONE LUMINA MAX
10 cover monouso
PR00LMC0
1 schermo protettivo
PR00LM5C
PROTEZIONE LUMINA MAX GUAINA LUMINA MAX
1 schermo protettivo click-on
PR00LMS2
250 guaine monouso
PR00LMSL
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