Otto Bock 4F34 User manual
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 2
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 4
Instructions d‘utilisation ������������������������������������������������������������������ 6
Istruzioni per l’uso ������������������������������������������������������������������������� 8
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 10
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 12
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 14
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 16
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 18
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 20
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 22
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 24
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 26
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 28
4F34
2 | Ottobock
1 Verwendungszweck Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-08-03
•
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
•
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
•
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt
haben oder Probleme auftreten.
•
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit
dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterungdes Gesundheits
-
zustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Feststellbetätigung 4F34 ist ausschließlich zur Verwendung in Paßteilen
der unteren Extremitäten einzusetzen.
2 Beschreibung und Funktion
In der Geriatrieversorgung ist eine sichere, handliche Bedienung der Knie-
feststellung besonders wichtig.
Die Feststellbetätigung 4F34 ist für alle Feststellmechaniken geeignet, die
durch Kabelzug betätigt werden und keinen längeren Betätigungsweg als
max. 11 mm aufweisen.
2
4
6
1
3
5
Feststellbetätigung ohne Abdeckung,
montiert für die linke Seite, Griff vorn, Druckbetätigung
Ottobock | 3
Das Entriegeln der Feststellung erfolgt über den Griff (2) und kann durch
entsprechende Anbringung des Kabels (5) als Druck- oder Zugbetätigung
gewählt werden.
Die Grak zeigt die Führung des Kabels (5) für Druckbetätigung. Bei Zug-
betätigung erfolgt der Kabelverlauf durch die Eintrittsöffnung (6).
Das Kabel der Feststellung ist mit zwei Gewindestiften in der Spannbuchse
(4) zu befestigen. Beiliegenden Sechskantstiftschlüssel benutzen.
Verändern der Griffposition durch Umstecken des Griffes (2) im Gehäuse (1)
(Bedienung vorn oder hinten): Abdeckung (hier nicht dargestellt) abheben,
Linsenschraube (3) herausdrehen, Griff (2) vom Gehäuse (1) abziehen und
um 180° geschwenkt aufstecken.
3 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben der zuständigen
Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfahren.
4 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärungkann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
4 | Ottobock
1 Application English
Last update: 2020-08-03
•
Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
• Instruct the user in the safe use of the product.
• Please contact the manufacturer if you have questions about the pro-
duct or in case of problems.
•
Report each serious incident in connection with the product, in par-
ticular a worsening of the state of health, to the manufacturer and to
the relevant authority in your country.
• Please keep this document in a safe place.
The 4F34 Lock Control Unit is to be used exclusively in lower limb com-
ponents.
2 Description and function
A safe, easily operated manual knee lock control is very important for the
geriatric patient.
The 4F34 Lock Control Unit may be used with cable controlled knee lock
mechanisms that utilize a cabel travel of no more than 11 mm maximum.
2
4
6
1
3
5
Lock Control Unit without cover,
left side, lock lever anterior, pressure activated
Ottobock | 5
In the above illustration the knee lock is released when the lock lever (2) is
pushed distally. Re-routing the cable (5) through the other entrance hole (6)
will cause release of the lock when the lever is pulled proximally.
To change the position of the lock lever (2) from anterior to posterior, rst
pull off the cover (not shown). Remove the oval head screw (3) and pull
the lock lever out of the housing (1). Rotate the lock lever 180° and reas-
semble in the reverse order.
The cable is secured by two set screws in the bushing (4) of the lock le-
ver. A hexagon wrench for use in securing and adjusting cable length is
enclosed for your convenience.
3 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product with un-
sorted household waste. Improper disposal can be harmful to health and the
environment. Observe the information provided by the responsible authori-
ties in your country regarding return, collection and disposal procedures.
4 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard
of this document, particularly due to improper use or unauthorised modi-
cation of the product.
4.2 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical
devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer‘s website.
6 | Ottobock
1 Champs d'application Français
Date de la dernière mise à jour: 2020-08-03
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
•
Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
• Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
•
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam-
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
• Conservez ce document.
La commande de verrouillage 4F34 est destinée exclusivement pour les
pièces détachées des membres inférieurs.
2 Description et fonction
Dans l'appareillage gériatrique, le maniement commode et sûr du verrou
du genou est très important.
La commande de verrouillage 4F34, convient pour tous les mécanismes de
verrouillage commandés par traction de câble avec parcours de manœvre
ne dépassant pas 11 mm.
Le déblocage du verrou se fait par la poignée démontable (2) et peut
être manœvré soit par pression soit par traction en plaçant le câble (5)
correspondant.
2
4
6
1
3
5
Commande de verrouillage sans couvercle,
montèe pour le cotè gauche, poignèe frontale, commande par pression
Ottobock | 7
L'illustration ci-dessus montre la conduite du câble (5) pour une com-
mande par pression. Pour une commande par traction, le câble passe
par l'ouverture d'entrée (6).
Le câble de verouillage doit être xé avec deux tenons letés dans la
douille de serrage (4).
Utiliser pour cela la clé mâle à 6 pans ci-joint.
Changer la position de la poignée en déplaçant la poignée (2) dans le boîtier
(1) (maniement frontal ou dorsal); soulever le couvercle (sans illustration),
desserrer la vis à tête fraisée (3), dégager la poignée (2) du boîtier (1) et
replacer celle-ci après l'avoir basculée de 180°.
3 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures ménagères
non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions
négatives sur l’environnement et la santé. Respectez les prescriptions des
autorités compétentes de votre pays concernant les procédures de retour,
de collecte et de recyclage des déchets.
4 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
4.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme
ou d’une modication non autorisée du produit.
4.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
8 | Ottobock
1 Campo d'impiego Italiano
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2020-08-03
•
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro-
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo sicuro del prodotto.
•
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all‘insorgere
di problemi.
•
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
• Conservare il presente documento.
Il dispositivo di sbloccaggio 4F34 è indicato esclusivamente per l'impiego
in combinazione con prefabbricati per protesi per arto inferiore.
2 Descrizione e funzione
Nella protesizzazione di amputati geriatrici è fondamentale un azionamento
facile, sicuro e manuale del dispositivo di sbloccaggio.
Il dispositivo di bloccaggio 4F34 può essere usato con un cavo di bloccag-
gio che utilizza una guida di lunghezza massima non superiore a 11 mm.
2
4
6
1
3
5
Dispositivo di sbloccaggio senza piastra di copertura,
montato per lato sinistro, leva anteriore, azionamento a pressione.
Lo sbloccaggio del dispositivo avviene per mezzo della leva (2), ma può
essere effettuato anche utilizzando un cavo (5), con azionamento a pres-
sione o a tirante.
Ottobock | 9
La gura mostra la guida del cavo (5) con azionamento a pressione. Nel
caso di azionamento a tirante il cavo passa tramite l'apposito vano (6).
Il cavo di sbloccaggio va ssato con due perni lettati nella boccola (4).
Per far questo utilizzate la chiave esagonale allegata.
Modica della posizione della leva variando la posizione della leva (2) nell'al-
loggiamento (1) (azionamento anteriore o posteriore): sollevare la piastra
di copertura (non illustrata), svitare la vite a testa ovale (3), rimuovere la
leva (2) dall'alloggiamento (1) e riinlarla ruotata di 180°.
3 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali riuti domestici.
Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull‘ambiente e sulla
salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti relative alla
restituzione e alla raccolta.
4 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
4.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento.
Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo
improprio o modiche non permesse del prodotto.
4.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.
10 | Ottobock
1 Campo de aplicación Español
Fecha de la última actualización: 2020-08-03
•
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
• Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro-
ducto o si surgiesen problemas.
•
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
• Conserve este documento.
La palanca de bloqueo 4F34 se emplea exclusivamente en los compo-
nentes de la extremidad inferior.
2 Descripción y función
En la protetización geriátrica es importante el manejo seguro y fácil del
bloqueo.
El bloqueo 4F34 es apto para todos los mecanismos de bloqueo, que
funcionan por medio de un cable y que no indican un accionamiento más
largo que 11 mm.
2
4
6
1
3
5
Palanca de bloqueo sin cubierta, montada
para el lado izquierdo, palanca delantera, accionamiento por presión
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