Identités 823009 User manual

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 1

PROTECTION DE BARRIERE DE LIT EN MOUSSE

Notice d’utilisation - DISPOSITIF MEDICAL

FOAM BED RAIL PROTECTION

Instructions manual - MEDICAL DEVICE

PROTECCIÓN DE BARANDA DE CAMA EN

ESPUMA

Manual de instrucciones –DISPOSITIVO MEDICO

REF. 823009 –823009.P

SYMBOLE FIGURANT SUR L’ETIQUETTE OU DANS LA NOTICE D’UTILISATION

SYMBOL APPEARING ON THE LABEL OR IN THE INSTRUCTION MANUAL

SIMBOLOS QUE APARECEN EN LA ETIQUETA Y EN EL MANUAL DE INSTRUCCIONES

Adresse du fabricant

Manufacturer’s address

Dirección del fabricante

Invitation à consulter le manuel d’utilisation

Invitation to consult the user manual

Invitación a consultar el manual de usuario

Date de fabrication

Date of production

Fecha de fabricación

Respecter les consignes de sécurité

Follow the safety instructions

Respetar las instrucciones de seguridad

Numéro de lot

Batch number

Número de lote

Conformité CE

CE conformity

Conformidad CE

Référence du produit

Product reference

Referencia del producto

Craint l’humidité

Does not tolerate dampness

Teme la humedad

Dispositif médical

Medical Device

Dispositivo médico

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 2

NOTICE D’INSTRUCTIONS

IMPORTANT

Lire attentivement la notice avant toute utilisation de ce produit et la conserver en cas de besoin.

Utilisateur : si vous êtes dans l’incapacité de lire ou de comprendre les avertissements, précautions ou instructions, veuillez

contacter votre professionnel de santé ou distributeur avant d’utiliser ce produit sous peine de risques et de dommages.

Consulter un médecin avant d’utiliser un dispositif médical. Il vous conseillera et vous informera sur l’utilisation la plus appropriée

de ce produit.

Distributeur : cette notice doit être remise aux utilisateurs de ce produit.

DESTINATION DU PRODUIT

La protection pour barrière de lit est un dispositif médical de classe I qui complète l’utilisation de la barrière du lit médicalisé. Ce

produit est posé sur la barrière par des fixations et protège le patient agité des coups qu’il pourrait donner dans la barrière. Il créé

un cocon rassurant pour le patient. Le choix de mettre une protection de barrière de lit incombe à l’équipe pluridisciplinaire de

soins. Il est destiné aux patients atteints de pathologie de sénilité afin de compléter leur sécurité. La surveillance du patient est

importante pour contrôler son acceptation par le patient.

PRECAUTIONS D’EMPLOI

Le non-respect des précautions d’emploi peut entraîner des risques de blessures graves.

A chaque utilisation vérifier l’état des coutures et des attaches. Ne pas poser une protection endommagée sur une

barrière de lit. Ne pas utiliser si les sangles sont arrachées et les boucles cassées.

Vérifier que la protection est acceptée par le patient et qu’il ne va pas l’enlever. Si le patient tente de l’enlever ne pas l’utiliser et

en parler au médecin référent, il pourrait se blesser avec les sangles. Choisir la longueur adaptée à la barrière de lit et au type de

lit.

UTILISATION

La pose de la protection de la barrière de lit se fait uniquement par les soignants. La protection pour barrière de lit se contre sur

la barrière. Elle s’attache avec les sangles autour de la barrière grâce aux sangles et aux attaches rapides.

A chaque utilisation vérifier l’état des coutures et l’état des sangles et des boucles. On devra vérifier qu’elle est bien ajustée et

qu’elle tient bien à la barrière. Si la protection ne tient pas bien et qu’elle n’est pas adaptée aux barrières ne pas l’utiliser.

•Liste de contrôle :

Afin de maintenir le produit en bon état, vérifiez régulièrement comme suit :

Type de contrôle

Méthode

Fréquence

Présence de déchirure, produit

décousu

Contrôle visuel

A chaque utilisation

Contrôles de supports de fixation

(sangles, boucles)

Contrôle visuel

A chaque utilisatoin

ENTRETIEN ET MAINTENANCE

L’absence d’entretien et de maintenance de votre produit peut entraîner des risques de blessures graves.

•Nettoyer régulièrement la protection pour barrière de lit avec un bactéricide non chloré. (Spray, lingette)

•Ne pas utiliser de produit abrasif, de détergent ou de produits chlorés.

•Sécher avec un chiffon doux propre et sec.

•En cas d’usure ou de déchirure, ne pas tenter de réparer la protection : la mettre au rebut ou contacter un revendeur agréé

pour savoir si elle peut être prise en charge par le SAV IDENTITES

•La housse se lave à 95°C et se sèche à 60°C avec les détergents classiques non chlorés

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 3

CHANGEMENT DE LIT –DE PATIENT

Le produit peut être réutilisé. Il doit d'abord être nettoyé et désinfecté en respectant les consignes d'hygiène et de

décontamination. Lors du changement de lit, pensez à remettre la notice au nouvel utilisateur. Au préalable, le produit devra être

inspecté pour vérifier son bon état.

RECYCLAGE

Lorsque le produit sera devenu inutilisable et que vous devrez le jeter : veuillez contacter le service en charge de l’élimination de

ce type de déchets. Si vous souhaitez effectuer le recyclage pour vous-même, demandez à la société locale de gestion des déchets

de vous communiquer ses instructions.

STOCKAGE

Le non-respect des conditions de stockage peut entraîner une détérioration du produit et donc des risques de blessures

graves

Le produit peut se stocker en 0 et 50 °C. Conserver à l’écart de toute flamme et source d’étincelle.

Respecter les conditions pour ranger et stocker vos produits :

- Dans un endroit sec et tempéré

- Protéger votre produit par un emballage de la poussière

- Ne pas y déposer de charges lourdes.

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Assemblage : par piqure fil polyester - coton

Garnissage : mousse polyéther 29 kg / M³ (± 10 %)

Enveloppe : 25 % Polyester –75 % PVC (Cet article contient des biocides selon la norme EU 528/2012 / protection contre la

détérioration microbiologique. Active ingrédient : zinc-pyrithione)

Accessoires : Boucle poly acétal (POM) –Polyoxymethylène - Sangle 100% polypropylène

Dimensions totales

823009 –130 x 35 x 2 cm

Poids

823009 - 0,480 kg

DUREE D’UTILISATION

La durée de vie prévue de ce produit est de 2 ans en conditions d’utilisation et d’entretien normales. Au-delà de cette période, le

produit peut être utilisé aussi longtemps tant qu’il est toujours en bon état.

GARANTIE

Ce produit est garanti deux ans à partir de la date d’achat par l’utilisateur. IDENTITÉS fournira des pièces de rechange pour toute

pièce qui a cassé en raison d'un défaut de fabrication, de conception ou de matériau. Contactez le distributeur chez qui vous avez

acheté le produit au cas où vous auriez besoin de faire une réclamation. Les défaillances résultant de dommages accidentels,

d'une mauvaise utilisation, de modifications ou d'une usure ne sont pas couvertes par cette garantie. Contactez le revendeur chez

qui vous avez acheté le produit pour appliquer la garantie.

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INSTRUCTIONS MANUAL

IMPORTANT

Read this leaflet carefully before using this product and keep it for future reference.

User: If you are unable to read or understand any of the warnings, precautions, or instructions, please contact your healthcare

professional or distributor before using this product, as this may cause hazards and damage.

Consult a physician before using any medical device. He or she will advise and inform you on the most appropriate use of this

product.

Distributor: This leaflet should be given to users of this product.

PRODUCT DESTINATION

The bed rail guard is a Class I medical device that complements the use of the bed rail. This product is attached to the bed rail with

fasteners and protects the agitated patient from being knocked into the bed rail. It creates a reassuring cocoon for the patient.

The choice to use a bed barrier protection is made by the multidisciplinary care team. It is intended for patients with senility

pathology to complement their safety. Patient monitoring is important to ensure patient acceptance.

SAFETY PRECAUTIONS

Failure to observe the precautions for use may result in serious injury.

Check the condition of the seams and fasteners each time you use the bedrail. Do not use a damaged bedrail. Do not

use if straps are torn or buckles are broken.

Check that the guard is accepted by the patient and that they will not remove it. If the patient tries to remove it, do not use it

and tell the referring doctor, as the patient could be injured by the straps. Choose the right length for the bed rail and the type

of bed.

USE

The bed rail protector can only be fitted by the carers. The bed rail protector is attached to the bed rail. It is fastened with straps

around the bed rail using the straps and quick-release fasteners.

Each time it is used, check the condition of the seams and the condition of the straps and buckles. It should be checked that it

fits properly and that it holds well to the gate. If it does not fit properly and is not suitable for the gate, do not use it.

•Checklist :

In order to maintain the product in good condition, check regularly as follows:

Type of control

Method

Frequency

Presence of tears, untied product

Visual checking

Each use

Checks on fasteners (straps, buckles)

Visual checking

Each use

CARE AND MAINTENANCE

Failure to care for and monitor your product may result in the risk of serious injury.

•Clean the bed barrier regularly with a non-chlorinated bactericide. (Spray, wipe)

•Do not use abrasives, detergents or chlorinated products.

•Dry with a clean, dry soft cloth.

•In case of wear or tear, do not attempt to repair the protector: discard it or contact an authorised dealer to see if it can

be taken care of by IDENTITES after-sales service.

•The cover can be washed at 95°C and dried at 60°C with standard non-chlorinated detergents

CHANGE OF PATIENT OR BED

The product can be reused. It must first be cleaned and disinfected in accordance with the hygiene and decontamination

instructions. When changing the bed, remember to give the instructions to the new user. Beforehand, the product should be

inspected to check its good condition.

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RECYCLING

When the product has become unusable and you have to throw it away: please contact your specialist dealer. If you wish to carry

out recycling for yourself, ask your local waste management company for disposal guidelines.

STORAGE

Failure to observe the storage conditions may result in deterioration of the product and therefore risk of serious injury

The product can be stored between 0 and 50 °C. Keep away from flames and sparks.

Observe the conditions for storing your products:

- In a dry and temperate place

- Protect your product with a dust cover

- Do not place heavy loads on it.

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Assembly: by stitching polyester - cotton thread

Filling: polyether foam 29 kg / M³ (± 10 %)

Cover: 25 % Polyester - 75 % PVC (This article contains biocides according to EU 528/2012 / protection against microbiological

deterioration. Active ingredient : zinc-pyrithione)

Accessories: Polyacetal (POM) buckle - Polyoxymethylene - Strap 100% polypropylene

Overall Dimensions

823009 –130 x 35 x 2 cm

Weight

823009 - 0,480 kg

DURATION OF USE

The expected lifetime of this product is 2 years under normal use and maintenance. After this period, the product can be used for

as long as it is still in good condition.

WARRANTY

This product is guaranteed for 2 years from the date of purchase by the user. IDENTITÉS will provide replacement parts for any

part that has broken due to a manufacturing, design or manufacturing deficiences. Contact the distributor from whom you

purchased the product in case you need to make a claim. Failures resulting from accidental damage, misuse, alteration, or wear

and tear are not covered by this warranty. Contact the dealer from whom you purchased the product to apply the warranty.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 6

MANUAL DE INSTRUCCIONES

CUIDADO

Lea atentamente el manual antes de utilizar este producto y consérvelo en caso de necesidad.

Usuario: Si no puede leer o comprender las advertencias, precauciones o instrucciones, póngase en contacto con su profesional

de la salud o con su distribuidor antes de usar este producto, bajo pena de riesgos y daños.

Consulte a su profesional sanitario antes de usar cualquier dispositivo médico. Le asesorará e informará sobre el uso más adecuado

en su caso. Distribuidor: este manual debe ser entregado a los usuarios de este producto.

INDICACIONES DEL PRODUCTO

La protección de la baranda de cama es un dispositivo médico de clase I que complementa el uso de la baranda de cama médica.

Este producto se coloca sobre la barrera con fijaciones y protege el paciente agitado de los golpes que pudiera dar en la barrera.

Crea un capullo tranquilizador para el paciente. La elección de colocar una protección de baranda de cama es la responsabilidad

del equipo de tratamiento multidisciplinario.

Está destinado a pacientes con patología de senilidad para completar su seguridad. La monitorización del paciente es importante

para controlar la aceptación del paciente.

PRECAUCIONES DE SEGURIDAD

Si no se siguen las instrucciones de seguridad, se corre el riesgo de sufrir lesiones graves.

•Después de cada uso, compruebe el estado de las costuras.

•No coloque una protección dañada en la baranda de cama.

•No utiliza si las correas están rotas y las hebillas rotas.

•Compruebe que la protección es aceptada por el paciente y que no se va a quitarla.

•Si el paciente intenta quitarla, no la use y hable con el médico de referencia, podría lastimarse con las correas

•Elija la longitud adecuada para la barranda de cama y el tipo de cama.

•Si retira la protección para lavarla, asegúrese de volver a colocarla correctamente.

USO

La instalación de la protección de la baranda de cama solo la realizan los cuidadores. La protección para la baranda de cama se

coloca en la baranda. Se sujeta con las correas alrededor de la barrera gracias a las correas y los cierres rápidos.

En cada uso comprobar el estado de las costuras y el estado de las correas y hebillas. Habrá que comprobar que está bien ajustado

y que se sujeta bien a la barrera. Si la protección no se sujeta bien y no es adecuada para las barreras, no la use.

•Lista de control :

Para mantener el producto en buen estado, compruebe regularmente lo siguiente :

Tipo de control

Método

Frecuencia

Presencia de lágrimas, producto

desatado

Control visual

Cada uso

Comprobación de los cierres (correas

y hebillas)

Control visual

Cada uso

CUIDADO Y MANTENIMIENTO

La falta de servicio y mantenimiento de su producto puede resultar en el riesgo de lesiones graves.

•Limpiar periódicamente la protección de la baranda de la cama con un bactericida no clorado (Spray, bayeta)

•No utilice productos abrasivos, detergentes o productos clorados.

•Seque con un paño suave limpio y seco.

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•En caso de desgaste o rotura, no intente reparar la protección: deséchela o póngase en contacto con un distribuidor

autorizado para saber si puede ser cubierta por el servicio postventa de IDENTITES.

•La funda puede lavarse a 95°C y secar a 60°C con detergentes convencionales sin cloro

CAMBIO DE PROPIEDAD

El producto puede ser reutilizado. Primero debe ser limpiado y desinfectado de acuerdo con las normas de higiene.

Al cambiar de cama, recuerde entregar el manual al nuevo usuario. Previamente, el producto debe ser inspeccionado para verificar

su buen estado.

RECICLAJE

Cuando el producto se haya vuelto inutilizable y tenga que tirarlo: póngase en contacto con su distribuidor especializado. Si desea

hacer el reciclaje por usted mismo, solicite instrucciones a la empresa local de gestión de residuos.

ALMACENAMIENTO

Si no se respetan las condiciones de almacenamiento, el producto puede resultar dañado y, por tanto, existe el riesgo

de que se produzcan lesiones graves.

•El producto se puede almacenar entre 0 y 50°C. Mantener alejado de cualquier llama y fuente de chispa.

•Observe las condiciones de almacenamiento y almacenaje de sus productos :

▪En un lugar seco y templado

▪Proteja su producto embalándolo contra el polvo

▪No coloque cargas pesadas sobre él.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Ensamblaje: cosiendo hilo de poliéster –algodón

Relleno: espuma de poliéter 29 kg / M³ (± 10%)

Envoltorio : 25% poliéster –75 % PVC

(Este artículo contiene biocidas según EU 528/2012/ protección contra el deterioro microbiológico.

Principio activo: zinc-piritiona)

Accesorios: Hebilla de poliacetal (POM) - Polioximetileno - Correa 100% polipropileno

Dimensiones totales

823009 –130 x 35 x 2 cm

Peso

823009 –0,480 kg

VIDA UTIL

La vida útil prevista de este producto es de 2 años en condiciones normales de uso, seguridad y mantenimiento. Más allá de este

período, el producto puede ser utilizado siempre y cuando esté en buenas condiciones.

GARANTÍA

Este producto tiene una garantía de dos años a partir de la fecha de compra por parte del usuario. IDENTITÉS proporcionará piezas

de repuesto para cualquier pieza que se haya roto debido a un defecto de fabricación, diseño o material. Contacte con el distri-

buidor al que compró el producto en caso de que necesite hacer una reclamación. Los problemas que resulten de daños acciden-

tales, mal uso, alteración o desgaste no están cubiertas por esta garantía. Póngase en contacto con el distribuidor al que compró

el producto para hacer cumplir la garantía.

DMI-F-02_Annexe 3_Notice 3_Version 1.0 8

Identités –ZA Pole 49

Bd de la Chanterie

49124 Saint Barthélemy d'Anjou

This manual suits for next models

Table of contents

Languages:

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