Flaem fifty Manual
MANUALE ISTRUZIONI D'USO
Aerosol elettronico portatile
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL
Portable electronic nebulizer
MADE IN ITALY
1
I
ATTENZIONE
PER EVITARE IL DANNEGGIAMENTO DELLA TESTINA DI NEBULIZZAZIONE,
SEGUIRE ATTENTAMENTE LA SEQUENZA SOTTO INDICATA DA 1 A 4
Vi ringraziamo per l’acquisto eettuato. Il nostro obiettivo è la piena
soddisfazione dei nostri clienti orendo loro prodotti all’avanguardia per la
prevenzione e la terapia delle vie respiratorie.
Per informazioni sui nostri prodotti visitate il sito internet www.aem.it
Leggete con attenzione queste istruzioni al ne di utilizzare correttamente
l’apparecchio.
Vi consigliamo di conservare con cura questo manuale per eventuali ulteriori
consultazioni.
Apparecchio portatile
per aerosolterapia
con tecnologia PMVT (Passive MESH Vibrating Technology)
COMPONENTI DELL’ APPARECCHIO
1- Corpo
apparecchio
2- Serbatoio farmaco
completo estraibile
2G- Testina di
nebulizzazione
3- Boccaglio 4- Mascherina
pediatrica
5- Mascherina
adulto
6- Batterie Alcaline
AA 2x1,5V
2F
2E
2D
2B
1A
1B
1A - Tasto nebulizzazione A RICHIESTA
1B - Tasto nebulizzazione CONTINUA
1C - Pulsante di sgancio posteriore
2A - Serbatoio farmaco
2B - Parte anteriore
2C - Gancio coperchio serbatoio
2D - Coperchio serbatoio
2E - Pulsanti serbatoio
2F - Codolo innesto accessori
2A
1C
2C
1 2 3 4
MADE IN ITALY
Destinazione d’uso: Questo Dispositivo Medico è un apparecchio per aero-
solterapia elettronico adatto a nebulizzare farmaci in soluzione (mucolitici in
genere), farmaci in sospensione (p.es. corticosteroidi, come beclometasone
dipropionato e budesonide) e soluzione siologica, prescritti o raccomandati
dal medico, che abbia valutato le condizione generali del paziente.
Questa unità può essere utilizzata in strutture mediche (ospedali, cliniche, etc.)
e in ambiente domestico.
Per maggiori informazioni è disponibile un video tutorial nel seguente link
smarty.aem.it ???
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COMPONENTI DELL’ APPARECCHIO
1- Corpo
apparecchio
2- Serbatoio farmaco
completo estraibile
2G- Testina di
nebulizzazione
3- Boccaglio 4- Mascherina
pediatrica
5- Mascherina
adulto
6- Batterie Alcaline
AA 2x1,5V
2F
2E
2D
2B
1A
1B
1A - Tasto nebulizzazione A RICHIESTA
1B - Tasto nebulizzazione CONTINUA
1C - Pulsante di sgancio posteriore
2A - Serbatoio farmaco
2B - Parte anteriore
2C - Gancio coperchio serbatoio
2D - Coperchio serbatoio
2E - Pulsanti serbatoio
2F - Codolo innesto accessori
2A
1C
2C
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AVVERTENZE IMPORTANTI
• Come qualsiasi apparecchio elettrico, specie in presenza di bambini, Fifty
richiede alcune precauzioni.
• L’apparecchio non deve essere usato come giocattolo. Si raccomanda di pre-
stare la massima attenzione quando è utilizzato da bambini.
• Se l’apparecchio è utilizzato da o in presenza di bambini o persone non auto-
sucienti, è necessaria la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il
presente manuale.
• Questo prodotto non deve essere utilizzato da pazienti non coscienti o che
non respirino spontaneamente.
• Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da po-
ter essere inghiottite dai bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla
portata dei bambini.
• Non utilizzate mai batterie di alimentazione diverse da quelle descritte in
questo manuale d’uso.
• Utilizzate solo batterie di marche note. Sostituitele sempre entrambe con
batterie nuove e non mischiate batterie nuove e usate. Possono essere utiliz-
zate batterie di formato Stilo AA ALCALINE o Litio e ricaricabili Ni-Mh, la cui
ricarica è ottenuta con un dispositivo carica-batterie non fornito con questo
apparecchio.
• La durata media delle batterie dipende dalla marca utilizzata.
• È molto importante utilizzare batterie della stessa marca e dello stesso tipo.
• Togliete le batterie prima di riporre l’apparecchio in caso di un lungo periodo
di inutilizzo.
• Fifty è un apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica
inammabile con ossigeno o protossido d’azoto.
• L’involucro dell’apparecchio è stato studiato per un limitato contatto
con i liquidi (non per l’immersione). Non lavate l’apparecchio sotto ac-
qua corrente o per immersione. Seguite attentamente le istruzioni nel
capitolo “ PULIZIA, SANIFICAZIONE, DISINFEZIONE” del presente ma-
nuale. Non utilizzate alcool per la pulizia del dispositivo.
• Non usate l’apparecchio mentre fate la doccia o il bagno.
• Non usate l’apparecchio mentre siete alla guida o in qualsiasi altra situazione
in cui è necessario non distrarsi per non mettere in pericolo voi stessi, le per-
sone o gli animali vicini e le cose che vi circondano.
• Non esponete l’apparecchio e le batterie a temperature estreme. Non posi-
zionate l’apparecchio e le batterie vicino a fonti di calore, alla luce del sole o
in ambienti troppo caldi e umidi.
• La durata media prevista per il dispositivo utilizzato circa 20 min al giorno
con farmaci (4 applicazioni da 5 min) è qui di seguito riportata:
- unità principale 5 anni
- mascherina e boccaglio 5 anni
- serbatoio completo 1 anno
- testina di nebulizzazione 1 anno (componente soggetto a usura)
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate
il centro di assistenza autorizzato per delucidazioni.
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• Le riparazioni devono essere eseguite solo da personale autorizzato FLAEM
seguendo le informazioni fornite dal fabbricante. Riparazioni non autorizzate
annullano la garanzia e possono rappresentare un pericolo per l’utilizzatore.
• ATTENZIONE Non modicate il dispositivo senza l’autorizzazione del
Fabbricante.
• Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli
eetti della sicurezza, dell’adabilità e delle prestazioni soltanto se l’appa-
recchio è impiegato in conformità alle Istruzioni d’uso.
• Interazioni: i materiali utilizzati sono stati testati secondo le norme di bio-
compatibilità (ISO 10993-5 e ISO 10993-10) in ottemperanza ai requisiti
essenziali prevista dalla Direttiva Dispositivi Medici 93/42 CEE. I materiali
impiegati nell’apparecchio sono materiali biocompatibili e rispettano le re-
golamentazioni cogenti della Direttiva 93/42 CE e succ. mod., tuttavia non è
possibile escludere completamente possibili reazioni allergiche.
• Se si utilizza il nebulizzatore per più tipi di medicinale, è necessario eliminare
completamente i residui. Eseguite quindi le operazioni di pulizia dopo ogni
inalazione, anche per ottenere il massimo grado d’igiene e per ottimizzare la
durata ed il funzionamento dell’apparecchio.
• L’apparecchio non contiene parti che possano essere riparate dall’utente. La
garanzia non copre le batterie o i danni causati da batterie non idonee, esau-
ste o mal conservate.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi
inattesi, relativi al funzionamento e se necessario per delucidazioni relative
all’utilizzo e/o manutenzione/pulizia.
• Utilizzate solo accessori e parti di ricambio originali Flaem, si declina ogni
responsabilità in caso vengano utilizzati ricambi o accessori non originali.
ISTRUZIONI D’USO
1 - INSERIMENTO DELLE BATTERIE
1.a Con l’ausilio di una moneta da 1 cen-
tesimo, aprite lo Sportello del vano
batterie (1D), sul fondo dell’apparec-
chio.
1D
+
+
-
-
1D
6
1E
5
2 - PREPARAZIONE
Lavatevi accuratamente le mani prima di
procedere alla preparazione della terapia
inalatoria.
2.1 Sollevate il Gancio (2C) del Coperchio
(2D)
2.2 Aprite completamente il Coperchio
(2D)
2.3 Versate il farmaco (MAX 8 ml) nel Ser-
batoio (2A)
2.4 Richiudete il Coperchio (2D)
2.5 Bloccate il Gancio del coperchio (2C)
2D
2C
2A
ATTENZIONE!
Prima di ogni utilizzo, il nebulizzatore e gli accessori devono essere puliti e/o
disinfettati come indicato nei paragra 5/6. SMONTAGGIO,PULIZIA, SANIFICA-
ZIONE, DISINFEZIONE.
Si consiglia l’uso personale sia del nebulizzatore, sia degli accessori per evitare
eventuali rischi d’infezione da contagio.
Utilizzate solo accessori originali Flaem.
1.b Inserite le due Batterie stilo AA
(6), nel Vano Batterie (1E), avendo
cura di rispettare l’esatta polarità.
1.c Richiudete lo Sportello Vano Bat-
terie (1D) assicurandovi che lo
sportello si agganci correttamente.
1D
+
+
-
-
1D
6
1E
ATTENZIONE
Dopo aver versato il farmaco nel Serba-
toio (2A), Il medicinale deve essere ne-
bulizzato
6
4 - FUNZIONAMENTO
3 -
CONFIGURAZIONE DELL’APPARECCHIO
3.1 Applicate sul Codolo Innesto Acces-
sori (2F) l’accessorio desiderato:
- Boccaglio (3)
- Mascherina pediatrica (4)
- Mascherina adulto (5)
Nel caso utilizziate l’accessorio mascheri-
na, appoggiatela al viso come indicato in
gura.
1A
1B
2F
5
4
3
Per un’ ecace terapia, dopo aver congurato l’ap-
parecchio, sedetevi comodamente rilassati e proce-
dete. Con Fifty è possibile scegliere fra le seguenti
due modalità di erogazione:“A RICHIESTA” e “CON-
TINUA”.
4.1 Tasto (1A) Premete questo tasto nella sola fase
inspiratoria per ottenere l’erogazione del far-
maco in modalità“A RICHIESTA”; l’apparecchio
funziona solo se mantenete premuto il tasto,
che si illumina di colore azzurro.
4.2
Tasto (1B) ON/OFF: premete questo tasto per
ottenere l’erogazione del farmaco in modalità
“CONTINUA” (applicazione rapida). Per spegne-
re l’apparecchio premete nuovamente il Tasto
(1B).
4.3 Durante il funzionamento in modalità “CONTI-
NUA”, il Tasto (1B) s’illumina come segue:
4.3.a AZZURRO LAMPEGGIANTE per pochi
secondi, no al raggiungimento della
corretta nebulizzazione.
7
1A
1B
4.3.b AZZURRO FISSO funzionamento corretto.
4.4.c ROSSO LAMPEGGIANTE batterie esau-
rite, procedere alla sostituzione delle
stesse.
4.4 Sedetevi comodamente tenendo in mano il
nebulizzatore, appoggiate il Boccaglio (3) alla
bocca. In alternativa potete utilizzate la Ma-
scherina Pediatrica (4) o la Mascherina Adul-
to (5)
4.5 Per aumentare l’ecacia della terapia respirate
lentamente a fondo e dopo l’inspirazione trat-
tenete il respiro per un istante, in modo che il
farmaco inalato possa depositarsi lungo le vie
respiratorie. Poi espirate lentamente.
4.6 L’apparecchio si spegne automaticamente:
4.6.a dopo 5 minuti di funzionamento
4.6.b quando, durante il funzionamento si sla
il Serbatoio farmaco completo estrai-
bile (2).
4.7 Se non utilizzate l’apparecchio per un tempo
superiore ai 10 minuti , reclinatelo su un piano
come mostrato in gura. Alla ne di ogni utiliz-
zo riporre l’apparecchio completo di accessori
in luogo asciutto e al riparo dalla polvere.
Terminata l’applicazione terapeutica, procedete
come indicato nei paragra 5 e 6.
8
aprite il Coperchio Serbatoio (2D)
5.4 Premete contemporaneamente i due Pulsanti Serbatoio (2E) laterali.
5.5 Ruotate sino a completa apertura la Parte Anteriore (2B).
5.6. Estraete la Testina di nebulizzazione (2G), premendo contemporanea-
mente le alette laterali.
1C
2
5 - SMONTAGGIO DELL’APPARECCHIO
5.1 Premete il Pulsante di Sgancio (1C) posto sul retro dell’apparecchio.
5.2 Slate il Serbatoio farmaco completo estraibile (2)
5.3 Per accedere alla Testina di nebulizzazione (2G), del Serbatoio farmaco
completo estraibile (2), sganciate il Gancio Coperchio Serbatoio (2C) e
2E
2E
2B
2D
2C
PUSH
PUSH
PUSH
2C
2E
2D
2E
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2E
2B
2D
2C
PUSH
PUSH
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ATTENZIONE
• In questa fase non usate utensili, potreste danneggiare irreparabilmente la
Testina di nebulizzazione (2G).
• Non premete dall’interno il centro della Testina di nebulizzazione (2G) con
le dita o con degli utensili, potreste danneggiarla irreparabilmente.
OK
5.7 Procedete alla completa pulizia come illustrato nel capitolo 6. PULIZIA, SA-
NIFICAZIONE, DISINFEZIONE.
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