52500690IU4R / 2017-11
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio
(Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 2/4
an verschiedenen Körperteilen des Patienten zu
befestigen sind.
MODELLE PG935 PG936 PG937 PG943 PG945
PG946 PG948 PG949 PG955 PG956 PG965
PG975 PG977 PG978 PG985
Baumwollspannbänder mit Klettverschluß an
beiden Enden, zur Befestigung von
Mehrwegelektroden für elektrische Stimulatoren.
MODELLE PG905 PG909 PG910 PG911 PG913
PG914:
Gummispannbänder mit Befestigungslöchern, zur
Befestigung von Mehrwegelektroden für
elektrische Stimulatoren und EKG. Die Bänder
werden durch einen wundsicheren
Befestigungsknopf festgehalten MODELL
PG905/99.
Achtung: Dieses Produkt enthält Latex aus
natürlichem Gummi, das bei allergiegefährdeten
Personen, zu einem anaphylaktischen Schock
führen kann.
MODELLI F9011XX
Gummispannbänder mit Befestigungslöchern, zur
Befestigung von Mehrwegelektroden für EKG.
Achtung: Dieses Produkt enthält Latex aus
natürlichem Gummi, das bei allergiegefährdeten
Personen, zu einem anaphylaktischen Schock
führen kann.
GEBRAUCHSANWEISUNG
BAUMWOLLSPANNBÄNDER
Die Elektrode auf die gewählte Hautoberfläche
plazieren, den Band darauf anlegen und den
Klettverschluß zusammenschließen. Wenn nötig,
kann der Klettverschluß an irgendeinem Punkt am
Band befestigt werden. Der Klettverschluß haftet
nicht am Stretchgewebe, wenn der Band nicht
gespannt ist.
GUMMISPANNBÄNDER MIT
BEFESTIGUNGSKNOPF
Die Elektrode auf die gewählte Hautoberfläche
plazieren und mit dem Gummispannband
befestigen. Den speziellen Elektrodenhalter in ein
Distalloch des Gummispannbandes stecken und
die beiden Enden des Spannbandes mit dem
Verschlußknopf, unter Spannung, befestigen.
BEKANNTMACHUNGEN
•Der Produkt wird unsterilisiert geliefert.
•Die für dieses Produkt geeigneten EKG-Geräte,
Elektroden und Anschlußkabel müssen den
geltenden Rechtsvorschriften entsprechen.
•Elektroden und Geräte nur instruktionsgemäß
gebrauchen.
•Die Verbindung und Inbetriebnahme der Geräte
und Vorrichtungen ist nur hochqualifiziertem
Personal vorbehalten.
•Die Bänder nicht überspannen, um
Aderverstopfung oder Bandbruch zu vermeiden.
•Die Bänder nicht auf Hautabschürfungen, -
rötungen oder sonstige Wunden plazieren.
REINIGUNG
Zur Reinigung der Baumwollspannbänder
empfehlen wir eine Handkaltwäsche mit
Neutralseife oder eine Maschinenkaltwäsche mit
Feinwaschmittel und Feinwaschprogramm.
Zur Reinigung der Gummispannbänder empfehlen
wir dafür geeignete Reinigungs- und
Desinfektionsmittel. Nach der Reinigung unter
fließendem kaltem Wasser spülen. Die Bänder
trocknen und mit Talkum streuen, um ihr
Lebensdauer zu verlängern. Zum Gebrauch der
Reinigungsmittel die Gebrauchsanweisung
befolgen.
LEBENSDAUER
•Baumwollspannbänder: unbestimmt, wenn sie
instrukstionsgemäß und regelmäßig gewaschen
und durch Zusammenklappen des
Klettverschlusses befestigt werden. Das Produkt
sofort ersetzen, wenn man Elastizitätsverlust
oder Rißbildung bemerkt.
•Gummispannbänder: unbestimmt. Das Produkt
sofort ersetzen, wenn man Elastizitätsverlust
oder Rißbildung bemerkt.
AUFBEWAHRUNG
Das Produkt in seiner Verpackung bei einer
Temperatur zwischen 0°C und 50°C und einer
relativen Feuchtigkeit von 20% bis 80%
aufbewahren.
GARANTIEBEDINGUNGEN
FIAB SpA garantiert, daß diese Produkte der EG-
Richtlinie 93/42/EG entsprechen und den
Verfahrensvorschrifte der
Qualitätsbescheinigungssysteme ISO 13485 völlig
entspricht. Der Hersteller trägt keine
Verantwortung bei Mißbrauch oder
unsachgemäßer Anwendung der Produkte und hat
somit keine Ersatzpflicht für Arztkosten und
direkte oder indirekte Schäden, die durch
Betriebsfehler oder Defekte der obengenannten
Modelle verursacht werden. Es wird empfohlen,
bei Betriebsfehlern oder Defekten, die bei dieser
Vorrichtung festgestellt werden, sofort den FIAB
Qualitätssicherungsdienst zu informieren.
ENTSORGUNG
Sanitärabfälle müssen nach allen geltenden
Gesetzvorschriften entsorgt werden. Was sanitäre
Hausabfälle betrifft, sehen die geltenden Gesetze
keine besondere Vorschrift vor. Trotzdem wird es
empfohlen, sie vor Entsorgung mit
Desinfektionsmitteln (Chloroxydationsmitteln,
Natronbleichlauge usw.) zu handeln.
ESPAÑOL
VENDAS Y SISTEMAS DE FIJACIÓN PARA
ELECTROESTIMULACIÓN Y ECG
INSTRUCCIONES DE USO
DESCRIPCIÓN E INDICACIONES
Los electrodos reutilizables de electroestimulación
y de electrocardiograma desprovistos de un
sistema propio de fijado, necesitan ser
mantenidos en posición a traves de idoneas
vendas que se puedan aplicar a las diversas
partes del cuerpo del paciente.
MODELOS PG935 PG936 PG937 PG943 PG945
PG946 PG948 PG949 PG955 PG956 PG965
PG975 PG977 PG978 PG985
Vendas de algodón elástico con cerradura en
Velcro en los dos extremos para el mantenimiento
en posición de los electrodos reutilizables de
electroestimulación.
MODELOS PG905 PG909 PG910 PG911 PG913
PG914:
Vendas de goma natural, completadas con
agujeros de fijación, para el mantenimiento en
posición de los electrodos reutilizables de la
electroestimulación y ECG. Queda garantizada la
estabilidad del sistema de cerradura de las
vendas utilizando el botón de cerradura
antitraumático MODELO PG905/99. Advertencia:
esto producto contiene goma natural de latex que
puede causar reaciones anafilacticas en sujetos
con alergias.
MODELOS F9011XX
Vendas de goma natural completadas con
agujeros de fijación para el mantenimiento en
posición de los electrodos reutilizables de la ECG.
Advertencia: esto producto contiene goma natural
de latex que puede causar reaciones anafilacticas
en sujetos con alergias.
MODO DE USO
VENDAS ELÁSTICAS
Tras haber colocado el electrodo en la zona
donde se desea llevar a cabo el tratamiento de
electroestimulación proceder a su fijación
sobreponiendo a este la venda elástica y fijando el
Velcro masculino a el Velcro femenino. Si es
necesario el Velcro masculino puede ser colocado
en cualquier punto de la venda. Cuando la venda
no tracciona el Velcro masculino no se pega al
tejido elástico.
VENDAS DE GOMA NATURAL Y BOTÓN
ANTITRAUMÁTICO
Tras haber colocado el electrodo sobre la zona en
la cual se desea llevar a cabo el tratamiento de
electroestimulación y la grabación
electrocardiográfica proceder a su bloqueo a
través de la venda de goma. Introducir en un
agujero distal de la venda de goma el soporte del
botón, rodear la extremidad o la parte a tratar y
fijar la venda sobre el soporte, utilizando el
agujero que ejerza la tensión necesaria.
ADVERTENCIAS
•El producto no es entregado esterilizado
•Los aparatos para la electro-estimulación y
ECG, y los cables de conexión utilizados con el
presente producto deben estar de acuerdo con
las normativas en vigor.
•Los dispositivos deben estar conectados y
puestos en funcionamiento por personal
cualificado
•No aplicar el electrodo sobre pieles que
presenten abrasiones o heridas.
•A fin de prevenir la estasis venosa o la rotura de
las vendas evitar una tracción excesiva de las
mismas.
•No aplicar las vendas sobre la piel si presenta
quemaduras, eritemas o heridas.
LIMPIEZA
Para un perfecta limpieza de las vendas de
algodón elástico se aconseja un lavado a mano
con agua fría y jabón neutro o en lavadora con
agua fria usando el programa y el detergente
indicados para tejidos delicados. Para una
perfecta limpieza de las vendas de goma natural
se aconseja utilizar las soluciones detergentes y
desinfectantes idoneas. Una vez lavadas aclarar
con agua corriente. Finalizado el lavado se
aconseja secar las vendas y espolvorearlas con
talco en modo de alungar su tiempo de vida.
TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO
•Vendas elásticas: a tiempo indeterminado si la
venda ha sido lavado correctamente y si ha sido
fijada cerrando entre si el Velcro masculino y el
femenino. Cuando se observa perdida de
elasticidad y/o de sujeción se debe eliminar el
producto.
•Vendas de goma: a tiempo indeterminado.
Cuando se observan fisuras o perdida de
elasticidad se debe eliminar el producto.
CONSERVACIÓN
El envase debe conservarse a una temperatura
comprendida entre los 0°C y 50°C y con una
humedad comprendida entre el 20% y el 80%.
GARANTIA Y LIMITACIONES
FIAB SpA garantiza que los productos cumplen la
Directiva 93/42/CEE y fué realizado según los
procedimientos del Sistema de Calidad FIAB,
certificado ISO 13485. No podrá imputarse
responsabilidad al fabricante, el cual no estará
obligado a hacerse cargo de los gastos ni de los
daños directos o indirectos, en los casos
derivados de la falta de funcionamiento o
anomalías en los modelos anteriores, si estos
productos se utilizan de forma distinta a la
especificada en las instrucciones de uso. Se
recomienda informar el Servicio de Garantía de
Calidad FIAB para cualquier problema en el
funcionamiento o defecto relativo a este
dispositivo.
ELIMINACIÓN DE LOS DESECHOS
Los residuos procedentes de organizaciones
sanitarias deben ser destruidos según las
normativas vigentes. Relativamente a los residuos
procedentes de habitaciones civiles, aconsejamos
el tratamiento con soluciones desinfectantes
(cloro oxidante, hipoclorito de sodio), aunque la
