Erbe 20196-129 Operating instructions
Bipolar Kabel für daVinci 3
Bipolar cable for daVinci 13
Câble bipolaire pour daVinci 23
Cable bipolar para daVinci 33
Cavo bipolare per daVinci 43
Cabo bipolar para daVinci 53
Διπολικό καλώδιο για daVinci 63
Bipolaire kabel voor daVinci 75
Bipolært kabel til daVinci 85
Bipolär kabel för daVinci 95
Bipolar kabel for daVinci 105
Bipolaarinen kaapeli daVinci-laitetta varten 115
Kabel bipolarny do daVinci 125
Bipolární kabel pro systém daVinci 137
Bipoláris kábel daVinci-hoz 147
Bipolarni kabel za daVinci 157
Биполярный кабель для daVinci 167
daVinci için Bipolar kablo 179
daVinci 双极电缆 189
daVinci 용 양극 케이블 199
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DE
VERWENDUNGSHINWEIS
Bipolar Kabel für daVinci
20196-129, 20196-130
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4
Inhalt
WICHTIG! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1 Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3 Maximale elektrische Belastbarkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4 LOT-Kennzeichnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5 Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
6 Anwendungshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
7 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7.1 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung . . . . . . . . . . . . . . 8
7.3 Empfohlene Ausstattung/Mittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7.4 Empfohlene Verfahren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.5 Zerlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.6 Benötigte Hilfsmittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.7 Vorreinigung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.8 Manuelle Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . . . 10
7.9 Maschinelle Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . 11
7.10 Kontrolle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7.11 Verpacken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
7.12 Sterilisieren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
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WICHTIG!
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei-
sung des verwendeten HF-Chirurgiegeräts und OR-Systems! Le-
sen Sie die Gebrauchsanweisungen des HF-Chirurgiegeräts und
OR-Systems und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren
Vertreiber!
1Zweckbestimmung
Das Anschlusskabel überträgt elektrische Energie – ohne die
Energie zu verändern – von Geräten zu Instrumenten.
2Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Bipolar Kabel für daVinci verbindet ein HF-Chirurgiegerät
(der Firma Erbe oder anderer Hersteller) mit Instrumenten des
OR-Systems daVinci.
Bitte beachten Sie den Verwendungshinweis für das entspre-
chende Zubehör und die entsprechenden Geräte.
3Maximale elektrische Belastbarkeit
Die maximale elektrische Belastbarkeit dieses Produkts beträgt:
•1000 Vp
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6
4LOT-Kennzeichnung
Die LOT-Nummer wird bei diesem Produkt mittels Datumsuhr
realisiert. Das Jahr sehen Sie in der Mitte des Kreises. Der Pfeil
zeigt auf den Monat.
WARNUNG!
5Sicherheitshinweise
Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per-
sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge-
brauch eingewiesen wurde, verwendet werden.
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung die Isolierung auf Schäden.
Erbe empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprüfung vor jeder
Anwendung dieser Produkte durchzuführen.
Hinweis: Falls der Kabelleiter gebrochen ist oder der elektrische
Durchgang des Kabels in sonstiger Weise unterbrochen wird,
kann es in der Patientenrückleitung oder im aktiven Stromkreis
zu einer Lichtbogenbildung kommen; dies kann zu Verbrennun-
gen des Patienten oder zum Ausbruch eines Brandes führen.
Falls schadhaft, diese Produkte nicht verwenden!
Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen
verwenden!
Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe
ablegen!
Schützen Sie diese Produkte vor jeglicher mechanischen Beschä-
digung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden!
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7
Kabel nicht knicken.
Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Kabel zu ver-
ändern, z.B. durch eigenmächtige Ersetzung einer schadhaften
Isolierung. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung
durch Erbe Elektromedizin.
6Anwendungshinweise
Produkt vor der ersten Anwendung und vor jeder Wiederanwen-
dung reinigen, desinfizieren und sterilisieren.
Kabel nicht knicken.
Schützen Sie diese Produkte vor jeglicher mechanischen Beschä-
digung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden!
Verbinden Sie das Instrument mit dem Kabel. Stecken Sie dann
den Gerätestecker des Kabels in die Bipolare Buchse des HF-Chi-
rurgiegerätes.
Verletzungsgefahr. An der Steckverbindung zwischen Kabel und
Instrument kann es bei HF-Aktivierung zu einem Spannungs-
überschlag kommen: Stellen Sie sicher, dass während der Akti-
vierung des HF-Chirurgiegerätes die Steckverbindung nicht be-
rührt wird/werden kann.
Wählen Sie am HF-Chirurgiegerät eine passende Geräteeinstel-
lung aus. Die Geräteeinstellung darf die maximale elektrische
Belastbarkeit sowohl des Kabels als auch des Instruments nicht
übersteigen, da das Zubehör sonst beschädigt werden kann. Die
maximale elektrische Belastbarkeit des Kabels beträgt 1000 Vp,
diejenige des angeschlossenen Instruments ist entweder auf
dem Instrument aufgedruckt oder in dessen Gebrauchsanwei-
sung vermerkt. Hinweise zur Auswahl passender Geräteeinstel-
lungen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung des HF-
Chirurgiegerätes.
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7Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
7.1 Sicherheitshinweise
Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad.
Zur Reinigung keinesfalls scharfe Gegenstände verwenden.
Desinfektionsmittel müssen nach Gebrauch gut abgespült wer-
den.
Maximaler Luftdruck beim Trocknen: 2 bar.
Maximaler Wasserdruck beim Spülen: 2 bar.
Bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion 95 °C nicht über-
schreiten.
Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers
unbedingt einhalten.
Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten.
Nicht in Heißluft sterilisieren.
7.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung
Häufiges Wiederaufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Pro-
dukt. Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des
Produkts. Bei offensichtlichen Beschädigungen oder Funktions-
beeinträchtigungen darf das Produkt nicht mehr verwendet wer-
den.
7.3 Empfohlene Ausstattung/Mittel
Die Lebensdauer des Produkts, Reinigungswirkung und Sterilität
sind bei Verwendung der nachfolgenden Reinigungs- und Auf-
bereitungsprozeduren validiert, wenn die empfohlenen oder
gleichwertigen Mittel gemäß Herstellerempfehlung verwendet
werden.
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•Manuelle Reinigung/Desinfektion mit dem Reinigungsmittel
Cidezyme ® und dem Desinfektionsmittel Cidex ® OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
•Maschinelle Reinigung/Desinfektion in einem Desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Deutschland) mit
dem Reinigungsmittel neodisher ® mediclean forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Deutschland) gemäß
empfohlenem Waschprogramm.
7.4 Empfohlene Verfahren
Erbe empfiehlt die nachfolgend beschriebenen Aufbereitungs-
verfahren. Gleichwertige abweichende Verfahren sind möglich,
sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die
Verantwortung, die Eignung der tatsächlich angewendeten Ver-
fahren durch geeignete Maßnahmen (z.B. Validierung, Routine-
überwachung, Prüfung der Materialverträglichkeit) sicherzustel-
len.
7.5 Zerlegen
1. Trennen Sie zuerst das Kabel vom Instrument! Beschädigen
Sie dabei die Isolation des Kabels nicht.
7.6 Benötigte Hilfsmittel
Wiederaufberei-
tungsschritt
Hilfsmittel
Vorreinigung weiche Kunststoffbürste/weiches Tuch
Manuelle Reini-
gung/Desinfektion
weiche Kunststoffbürste/weiches Ein-
wegtuch (partikelarm)
Druckluft-Dosierpistole (max. 2 bar)
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10
7.7 Vorreinigung
Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren-
des Desinfektionsmittel.
1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei-
chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro-
dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un-
ter fließendem Wasser.
7.8 Manuelle Reinigung und Desinfektion
Verwenden Sie ein flüssiges Reinigungsmittel, das für die Berei-
tung eines Tauchbads geeignet ist.
Verwenden Sie ein zum Reinigungsmittel kompatibles Desinfek-
tionsmittel, das für die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist.
Das Reinigungs- und das Desinfektionsmittel müssen für Medi-
zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen
pH-Wert zwischen 5,5 und 12,3 aufweisen.
Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers
unbedingt einhalten.
1. Bereiten Sie gemäß Herstellerangaben ein Reinigungsbad
und ein separates Desinfektionsbad.
2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Reinigungsbad,
ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt. Halten
Sie die empfohlene Einwirkzeit ein.
3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer weichen
Bürste/einem weichen Einwegtuch.
4. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deionisierten Wasser
(mind. 1 Minute).
5. Wenn das Produkt noch sichtbare Verunreinigungen auf-
weist, wiederholen Sie die vorangehenden Reinigungsschrit-
te.
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